一、引言

文檔版本：V2026.1.19；

編制單位：山東恒美電子科技有限公司；

編制日期：2026年1月19日。

本報告書全面覆蓋恒美智造5款熒光定量PCR儀的基礎(chǔ)信息、技術(shù)參數(shù)、功能特點等核心內(nèi)容，精準(zhǔn)對標(biāo)產(chǎn)品手冊與企業(yè)資質(zhì)文件，作為研發(fā)適配、市場選型、合規(guī)檢測的核心參考。

二、目錄

1. 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

2. 核心技術(shù)與功能特點

3. 詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

4. 應(yīng)用場景與行業(yè)適配

5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

6. 配件與耗材配置

7. 品牌價值與服務(wù)支持

8. 型號對比與選型建議

9. 儀器安裝步驟

10. 儀器使用操作步驟

11. 樣品檢測步驟

12. 企業(yè)資質(zhì)與證書信息

三、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品名稱：恒美智造實時熒光定量PCR儀；

核心用途：對血液、體液等生物樣本目標(biāo)核酸進行精準(zhǔn)定性定量分析，支持標(biāo)準(zhǔn)曲線、熔解曲線、基因分型等實驗，生成PDF報告；

測試原理：基于PCR技術(shù)，添加熒光染料/探針，實時監(jiān)測熒光信號變化，量化特定DNA序列，閉管操作兼具高靈敏度與特異性；產(chǎn)品系列：5個型號，分別為HM-P08、HM-P16、HM-P32、HM-P48、HM-P96。

四、核心技術(shù)與功能特點

共性核心技術(shù)

• 采用半導(dǎo)體加熱制冷技術(shù)，搭配高亮度LED光源與高靈敏度光電二極管，熒光信號穩(wěn)定可靠；

• 支持實時擴增曲線、溫度曲線顯示，自動判定陰陽結(jié)果，具備數(shù)據(jù)分析與圖形化展示功能；

• 開放式試劑設(shè)計，可自定義溫度程序，適配主流熒光染料與探針，檢測靈活性強。

分型號功能差異

• HM-P08：便攜款，7寸Android電容屏，內(nèi)置系統(tǒng)一鍵啟動，升溫6℃/s，邊緣溫度補償，重量僅4.5kg，適合外出實驗；

• HM-P16/P32/P48：桌面款，2/4通道設(shè)計，無串?dāng)_，控溫精度≤±0.01℃，檢測重復(fù)性≤1.0%，配備雙USB接口，適合實驗室批量檢測；

• HM-P96：6模塊梯度控溫（溫差25℃），熱電制冷系統(tǒng)，升溫7℃/s、降溫4.5℃/s，支持TouchDown功能與SNP分型（選配），標(biāo)配Windows系統(tǒng)適配。

五、詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

共性參數(shù)

• 溫度范圍：4-99℃（HM-P96為0-99℃），檢測靈敏度均達(dá)單拷貝基因，線性相關(guān)系數(shù)≥0.999；

• 電源：220V/50Hz，適配0.2ml單管、排管，支持熒光染料/探針檢測；

• 運行環(huán)境：溫度10-30℃，濕度20%-80%，海拔<2500米，噪聲<60dB（A計權(quán)）。

差異參數(shù)

• HM-P08：8孔，樣本容積20-120μL，單通道，降溫速率4℃/s，溫控精度±0.1℃，重量4.5kg，尺寸270*240*152mm；

• HM-P16：16孔，2通道，樣本容積15-100μL，均溫性±0.3℃，重量5.6kg，尺寸235*385*175mm；

• HM-P32：32孔，4通道，參數(shù)同P16，重量5.7kg；HM-P48：48孔，4通道，重量5.8kg；

• HM-P96：96孔，樣本容積20-120μL，均溫性±0.1℃，數(shù)據(jù)存儲支持Windows系統(tǒng)，重量11kg，尺寸410*320*196mm。

六、應(yīng)用場景與行業(yè)適配

• 適配行業(yè)：基礎(chǔ)科學(xué)研究、病原體檢測、動物疫情防控、肉制品摻假與轉(zhuǎn)基因檢測、食品衛(wèi)生檢疫、水體監(jiān)測、藥物開發(fā)及合理用藥指導(dǎo)、基因表達(dá)分析；

• 場景細(xì)分：HM-P08適配外出移動檢測；P16/P32/P48適配基層實驗室批量篩查；P96適配科研院所高精度實驗與規(guī)?；瘷z測。

七、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

符合分子生物學(xué)實驗儀器通用規(guī)范，適配熒光定量PCR檢測相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足食品、醫(yī)藥、疾控等領(lǐng)域合規(guī)檢測需求。

依托企業(yè)完善的體系認(rèn)證，儀器性能與數(shù)據(jù)追溯能力契合實驗室質(zhì)量管理要求，可通過行業(yè)監(jiān)管審核。

八、配件與耗材配置

• 標(biāo)配配件：主機、電源線、USB數(shù)據(jù)線、操作手冊；HM-P96額外含Windows電腦適配線；

• 適配耗材：0.2ml單管、8聯(lián)排管、96孔板（僅P96）；

• 常用耗材：熒光染料、探針、PCR反應(yīng)液、一次性吸頭。

九、品牌價值與服務(wù)支持

• 品牌資質(zhì)：山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)，8項體系與信用認(rèn)證加持；

• 服務(wù)支持：獲商品售后服務(wù)認(rèn)證，提供技術(shù)指導(dǎo)與軟件升級服務(wù)，核心部件質(zhì)量穩(wěn)定，維護成本低；

• 數(shù)據(jù)保障：實時數(shù)據(jù)采集與分析，自動生成標(biāo)準(zhǔn)化報告，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出歸檔，保障實驗可追溯。

十、型號對比與選型建議

• HM-P08（32000元）：便攜單通道，適合需外出檢測、樣本量少的場景，如基層動物疫情初篩；

• HM-P16（38000元）：2通道16孔，適合小型實驗室常規(guī)篩查，如食品衛(wèi)生快速檢測；

• HM-P32（45000元）：4通道32孔，適合中等樣本量檢測，如疾控中心病原體篩查；

• HM-P48（52000元）：4通道48孔，適合批量樣本檢測，如食品加工廠轉(zhuǎn)基因篩查；

• HM-P96（120000元）：96孔梯度控溫，適合科研院所高精度實驗與規(guī)?；瘷z測，如基因表達(dá)研究。

十一、儀器安裝步驟

1. 環(huán)境準(zhǔn)備：放置于水平干燥臺面，遠(yuǎn)離強磁場、熱源，確保運行環(huán)境溫度與濕度達(dá)標(biāo)；

2. 設(shè)備連接：接入220V/50Hz電源，HM-P96連接Windows電腦，其他型號開機自檢，確認(rèn)接口連接穩(wěn)固；

3. 軟件調(diào)試：啟動系統(tǒng)，校準(zhǔn)溫度與熒光信號，檢查曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲功能是否正常，完成安裝。

十二、儀器使用操作步驟

1. 開機：接通電源，啟動儀器與配套系統(tǒng)，等待自檢完成；

2. 程序設(shè)置：自定義溫度程序、循環(huán)參數(shù)，選擇檢測通道與熒光染料/探針類型；

3. 啟動運行：放入樣本后，一鍵啟動實驗，實時監(jiān)控擴增曲線與溫度曲線；

4. 數(shù)據(jù)處理：實驗結(jié)束后，系統(tǒng)自動分析數(shù)據(jù)，生成PDF報告，按需導(dǎo)出歸檔。

十三、樣品檢測步驟

1. 樣本制備：提取生物樣本中目標(biāo)核酸，離心處理后制備PCR反應(yīng)體系，加入熒光染料/探針；

2. 樣本加載：將反應(yīng)管/板放入儀器對應(yīng)孔位，確保放置平穩(wěn)、密封良好；

3. 檢測運行：啟動預(yù)設(shè)程序，儀器自動完成熱循環(huán)與熒光信號采集；

4. 結(jié)果判定：根據(jù)擴增曲線、標(biāo)準(zhǔn)曲線判定定性定量結(jié)果，結(jié)合熔解曲線分析特異性，記錄報告。

十四、企業(yè)資質(zhì)與證書信息

• 體系認(rèn)證：環(huán)境管理體系認(rèn)證（06524E00905ROM）、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證（06524S00854ROM）、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證（472IP190206R0S）、商品售后服務(wù)認(rèn)證（78323SC0008R0S）；

• 信用與許可：企業(yè)信用等級證書（ZGXY-188100441221）、企業(yè)資信等級證書（ZGXY-188100441222）、重服務(wù)守信用單位（ZGXY-188100441227）、輻射安全許可證（魯環(huán)輻證[G0334]）；

• 榮譽資質(zhì)：山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)。